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    廣州進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)的注意事項有哪些

    作者:萬享進(jìn)貿(mào)通報關(guān) 電話:400-107-2816 來源:http://www.reesehousingadvisors.com/ 發(fā)布日期:2022/03/23 19:35:16

    我司萬享進(jìn)貿(mào)通擁有十多年的醫(yī)療器械報關(guān)代理經(jīng)驗,廣州進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)(醫(yī)療器械港口清關(guān)、醫(yī)療器械機(jī)械報關(guān)清關(guān)),我司可為您提供一站式醫(yī)療器械報關(guān)代理服務(wù),在進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)清關(guān)方面很是熟悉,萬享進(jìn)口代理報關(guān)通過豐富的進(jìn)口優(yōu)勢、經(jīng)驗,解決客戶在進(jìn)口申報,進(jìn)口查驗過程中的各種問題!

    廣州進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)_副本.png

    廣州進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)的注意事項有哪些?

    1、廣州進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)需進(jìn)行備案或注冊

    醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴(yán)格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。

    隨著進(jìn)出口貿(mào)易的不斷深入,越來越多的企業(yè)開始從事進(jìn)口醫(yī)療器械的經(jīng)營,但部分企業(yè)卻對產(chǎn)品的備案和注冊不甚了解,該條例特別對進(jìn)口醫(yī)療器械備案和注冊進(jìn)行了說明,其中向我國境內(nèi)出口第一類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

    2、廣州進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)中文標(biāo)示及說明書

    從以往的進(jìn)口檢驗監(jiān)管案例中可發(fā)現(xiàn),進(jìn)口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定:進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。因此,進(jìn)口商在產(chǎn)品進(jìn)口前應(yīng)及時更換中文標(biāo)識,配上相應(yīng)的中文說明書。

    3、廣州進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)核對入境檢驗檢疫證明

    正規(guī)渠道進(jìn)口的醫(yī)療器械均有檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費者應(yīng)提高產(chǎn)品識別能力,核實相應(yīng)的入境貨物檢驗檢疫證明,并核實證明中的型號與實際使用產(chǎn)品的型號是否一致,必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。


    本文來源:http://www.reesehousingadvisors.com/newsInfo/82/3560.html

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